答案:
国内市场:膀胱镜、宫腔镜及配套器械(涉及十几种型号,含门诊检查、刨削、电切等外科产品)已陆续提交注册检验和注册,预计三季度到年底妇科所有产品将获得注册并形成完整方案,计划第四季度正式发布妇科产品上市计划。针对国内市场的气腹机正在注册,预计三季度获得批准。
国外市场:针对美国市场的宫腔镜于去年下半年开始量产,目前还是由青岛完工生产,转产泰国的申请已递交,下半年获批后会转至泰国生产;膀胱镜处于试生产阶段,已获客户批准在泰国生产,计划第三季度在泰国量产。
针对美国市场的气腹机在功能上与国内有所区别并且采用一次性气腹管(国内使用重复性气腹管),目前已经完成样机研发,很快将交付客户综合测试,测试通过后启动FDA注册,注册模式为美国公司持证、泰国公司生产(含整机及一次性气腹管)、美国客户贴牌销售。